细胞增殖因子疗法注射剂 Q&A

1. 关于胎盘原料

1-1 胎盘是什么？

答：胎盘是母体内孕育胎儿的脏器，主要是由胎盘和脐带构成。在胎儿娩出约十分钟后排出体外，是包括人在内的哺乳类都具有的组织。

1-2 胎盘为什么有效？

答：人的胎盘能够在大约10个月内，把ㄧ个胚胎细胞增殖到60兆个，并同时形成各种组织与器官。为此，胎盘能合成多种生理活性物质（参照问题4-1），在妊娠期间不断地供给胎儿生长。胎盘综合性的含有其他组织器官所不具有的多种活性物质。

1-3 原料来源？

答：使用的原料是日本国内正常期满分娩后的胎盘。而且施行了妊娠期的母体血液检查，预先排除有病毒等感染的胎盘。

1-4 使用原料安全吗？

答：施行了产妇的血液检查，收集完全没有病毒等感染的可能性的胎盘。此外还规定了从1980年1月至今在海外滞留6个月以上产妇的胎盘，不可以作为原料。另外，本药厂在进胎盘原料时，还要更严格的针对B型肝炎、C型肝炎、后天性免疫不全症候群（艾滋病）、成人T细胞白血病、苹果病的五种病毒等进行进一步检查，以确保原料的安全性。在此基础上，为防止未知病毒的感染，在细胞增值因子疗法注射剂的制造过程中，还要进行高压蒸气灭菌（采取国际标准121°C，20分钟的灭菌手续）。采用多重安全措施后所生产出来的产品，还要进行对有关病毒等病原性物质的最后产品试验，安全性得到最后确认后才能出货。

2. 使用方法和疗程

2-1 根据身体状况的不同，注射多少次为最好？

答：通常在治疗疾病的情况下，开始治疗的2周最好每天注射1次，集中治疗以速效。此后每周1-3次以维持效果。根据疾病的性质与轻重的不同以及个体差异，药物投与量和投与次数也不同，故一定要按照医生的指示接受治疗。特别是对无病的，为了美容、恢复疲劳、防老化等而接受治疗的正常人，每周1-2次为最好。尤其是再疲劳时，或是皮肤干燥不容易上妆时，立刻注射本剂也是很理想的缓解方法。

2-2 会不会注射过量？

答：注射剂中含有的有效成分，几乎都是通过嵌入细胞表面如同钥匙孔的受体，被细胞吸收而显效的。再受体细胞处于需要增殖时，该受体细胞可以结合有效成分并全部吸收，但在受体细胞完全被填满后就不能再与有效成分结合了。而多余的没有被结合的有效成分被胺基酸分解，或被作为营养成分吸收或排出体外，故即使大量注射也不会出现问题。

2-3 长期持续注射也没关系吗？

答：没关系。在接受注射的患者中，有很多是几乎每周都注射1次并持续10年以上的患者。但是我们认为经过治疗已经完全恢复健康和美丽的患者，没有必要长期持续注射。在身体不适或出现自觉症状时，再重新开始治疗就可以了。

2-4 注射量与治疗效果成正比吗？

答：一般情况下，用至5安瓶注射且与治疗效果是成正比的。而且，在对风湿或胶原病的治疗中，有些医院作为特殊治疗用至10安瓶。无论在任何情况下，其注射应遵循医生的指示。但在身体出现不适或过于疲劳等变化时，应实时告诉医生，医生会根据不同情况调节药量。

3. 细胞增殖因子的功能效果

3-1 对什么病有效？

答：其适应症如下：

免疫性疾病息、过敏性疾病

胶原病、风湿、气喘、过敏性皮炎、化学物质或食物过敏、荨麻疹、自身免疫性疾病等。

肝疾患

病毒性（A、B、C型）肝炎、酒精性肝障碍、脂肪肝、肝硬化、药物性肝障碍等。（肝脏病的治疗，在日本为国民健康保险适用）。

妇产科疾患

更年期障碍、更年期前综合症、月经不顺、痛经等。（因此剂中不含有雌激求，故有子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫癌、乳癌等的病史的患者亦可应用）

美容

美白、肌肤粗糙、肌肉松弛、皱纹增多、防止肌肤张力降低、使皮肤滋润细腻、改善和维持肌肉的弹力等。

抗老化、返老还童、抗疲劳

现在，应用胎盘的抗老治疗法，在世界上以欧美为中心已经被广泛应用。对高龄者的维持体力与精力的恢复、能够从细胞开始达到返老还童的效果。

3-2 治疗目的不同使用方法也不一样吗？

答：使用目的不同，注射的量与投与方法也不同，按照医生指示即可。

用于老年人的健康维持和防老化：

治疗可以每周 1-2 次。老年人的体内活性成分不足而且合成能力降低，治疗目的是从体外补充其活性成分的不足。

用于年轻而且正常人的疲劳恢复与美容：

一般是每周一次，但在感觉非常疲劳的时候，或者自觉皮肤粗糙暗黑不易上妆时，立刻注射本剂也是很理想的缓解方法。

用于治疗疾病或辅助治疗：

治疗开始的两周内，最好每天注射一次，这种方法通常被称为「初期负荷量」。由于本剂的有效成分是源于生物体的活性成分，故与少量的长期投与相比，此方法是最有效的投与法。此后（第三周开始），遵循医师指示治疗。

3-3 持续注射到什么时候为好呢？

答：自觉症状消失或改善之后，可以停止注射，症状再出现时或一时性身体不适可再次开始注射。当然，不想停药的话，长期持续注射也是可以的。

3-4 有时感觉治疗效果不明显，是吗？

答：当然，某些本来就没病的人，即使注射治疗后也感觉不到明显的效果。正常健康的人有时用饮食或药物取得强壮，这与运动员的服用麻醉剂一样，胡乱的使本来正常的身体的基础代谢能亢进，对身体有害而无利。而用本剂治疗的好处是，在身体不需要的情况下，有效成分不被体内摄入，不会对身体增加不必要的负担。故健康人也请在感觉疲劳或身体不适时，注射本剂试试。以治疗疾病和辅助治疗为目的的患者，注射治疗1个月以上还不见效者，停药1个月后，再重新按照「初期负荷量」的方法（参照问题3-2-3）开始治疗。

4. 细胞增殖因子注射剂的功能效果

4-1 胎盘有效成分有哪些？

答：胎盘中含有各种各样的活性成分。其中最引人注目的是「细胞增殖因子」、「细胞分裂素」及「RNA（核糖核酸）」。作为医药品我们从胎盘中提取了以这些成分为主的有效成分。

【细胞增殖因子】

「细胞增殖因子（Growth Factor）」是运载细胞基因构图的基因情报的物资。使胎儿在10个月内成长为新生儿「增殖细胞及形成器官」的胎盘，是靠不断的分泌与合成旺盛的细胞增殖因子来供给和育成胎儿的。因为没有基因构图就不能构成细胞，故没有了细胞增殖因子也不可能生成新的细胞。

人出生后的成长体内仍在不断地生成细胞增殖因子。因为每个细胞都有其各自的寿命，为能维持身体各功能的正常活动，必须迅速的以新的活性高的细胞来替换老化的活性衰退的细胞（细胞的新陈代谢）。新细胞的生成必须要有基因构图，所以人的成长过程中仍旧需要细胞增殖因子。

然而，人体生成细胞增殖因子的能力随着年龄的增长而逐渐衰退，因此生成活性高的新细胞的能力也随年龄的增长而逐渐衰退。这种生物学性的发展过程及状态叫做「老化」。一般被称为「老化现象」的各种现象，不仅表现在各个细胞的老化和功能衰退，由于细胞增殖因子不足不能合成新生细胞，而不能进行细胞的新陈代谢的现象是会出现在全身的。胎盘是细胞增殖因子的集合体，故注射本产品不仅能从外部补充体内细胞增殖因子的不足，而且能从一个个细胞开始达到返老还童的目的。

【细胞分裂素】

我们把细胞增殖因子中，能够增殖、分化免疫细胞（T细胞、B细胞及巨噬细胞等）的物质，称为细胞分裂素。细胞分裂具有赋活自然治愈力及免疫能力、抑制过敏的免疫细胞、调节及恢复整体免疫系统平衡等的功能。

【RNA（核糖核酸）】

细胞的基因构图是用DNA（脱氧核糖核酸）语言来描绘的。利用DNA描绘的基因构图，在根据其基因构图合成细胞的物质叫做RNA（核糖核酸）。

RNA具有较强的抗氧化作用，据说引起DNA的突然变异即「癌变」的最大原因之一，就是由于活性氧等被称为「自由基」的物质，直接损伤（氧化）了DNA，而又得知RNA具有较强的抗氧化作用。

5. 副作用

5-1 过去临床中，产生的副作用有哪些？

答：持续接受肌肉注射后，有时注射局部会出现硬块，故请注射后轻轻按揉注射部位。偶尔有对注射剂中含有的某种成分产生过敏的患者，注射后注射部位周围会出现红肿，全身出现类似荨麻疹或出皮疹。若出现这些症状，应立即告诉医生。这样的患者再注射时还有出现此类症状的可能，故应停止注射。但是，因为再注射的前一天喝酒而出现的此类过敏症状，属于短暂性副作用，症状消失或避免注射前喝酒后，仍可持续注射。此时要遵守医师指示治疗。有时，空腹时注射会出现恶心、呕吐等晕针现象，故要尽量避免空腹时注射。胎盘提取物具有缓解中枢神经紧张的作用。特别是从事紧张和压力较强的工作的患者，注射时或注射后会有困倦的感觉，充分睡眠后会倍感轻松。此外，免疫功能亢进者，注射后会出现2-3天的倦怠感，倦怠感消失后仍可持续治疗。

5-2 妊娠期可以注射吗？

答：妊娠期除了穴位注射禁止以外，其他方法均可接受。经过试验证明，对胎儿的影响、生殖能力、胎儿数（多胎妊娠的可能性）等均无毒性，因此可以放心的接受治疗。

穴位注射与其他注射不同，物理性刺激较强，故妊娠期禁止应用。

5-3 此注射剂含有激素吗？对乳癌、子宫癌、子宫内膜炎有影响吗？

答：胎盘本来是含有以雌素为主的多种激素，但是本注射剂已经把这些激素分解后排除，故不含有任何激素。因此，患过乳癌、子宫癌以及子宫内膜炎的患者也能放心的使用。

5-4 可以给儿童注射吗？

答：完全可以。小儿的注射量约为成人的一半即可。