什么是人胎素？

一、人胎素

什么是人胎素？

人胎素是胎盘类制品（产品）的总称。胎盘类产品包括“胎盘类药品、胎盘类保养品、胎盘类化妆品“，而每个胎盘类产品又包括很多的具体品种，例如国家食品药品监督管理局批准的胎盘类药品就包括：人胎盘脂多糖注射液、人胎盘组织液、人胎盘冻干因子、胎盘多肤注射液等。众所周知，细胞是人体最基本的组成单位，导致哀老的根本原因是细胞的老化，因此，抵抗衰老、真正消除衰老病因必须从挽救衰老的细胞入手，这便是新一代美容抗衰疗法───人胎素针剂注射诞生的科学理论依据。

临床数据显示，直接从人体胎盘中活性提纯原始生命营养制成的人胎素针剂在恢复组织器官细胞功能、改善肌肤、美自怯斑、调节内分泌、延缓男女更年期等方面具有伸奇的功效。

人胎素主要成分

1. 核酸：核酸是人体细胞核中的基本物质，对细胞的生长和增殖，特别是维护皮肤组织的正常代谢、促进皮肤细胞的活力以及增强损伤细胞的修复起着重要的作用，它决定了细胞的哀老进程。

2. 氨基酸：含有30 多种氨基酸，其中包括8种人体必需的氨基酸如胱氨酸、半胱氨酸、亮氨酸、精氨酸、丝氨酸和吉它酸等，氨基酸是人体细胞组成蛋白质的基本物质。所以，它是组织修复的基本单位，酶和激素的构成成份，部分能量也来源于它们。对青少年的成长发育，中老年人的健康长寿起着重要的作用。

3 . 天然胎盘免疫蛋白：胎盘组织液中含有丰富的HGG（促绒毛膜性版激素）、TSH（促甲状腺素）、生乳素、甾体激素和抗体蛋白质，对改善皮肤老化严重的女性效果尤为明显，可以提高性功能，延缓阴道粘膜的变薄和会阴括约肌的松弛，改善因更年期综合征引起的内分泌紊乱及月经不调、皮肤皱纹、 色素斑等。抗体蛋白可以提高人体对感染性疾病的抗病能力，尤其是呼吸道和消化道疾病。

4 . 细胞生长因子群：人体胎盘中含有丰富的衰皮细胞生长因子（EGF）、碱性成绒维细胞生长因子（BFGF）、血小板细胞生长因子（PDGF）、转化生长因子（TGF）、类胰岛细胞生长因子（IGF）和促细胞生长因子。所有的这些因子均有促进相应细胞的生产、分裂作用。使皮肤细胞，纤维母细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞等激活和生长。TGF还具有激活纤维母细胞，抑制表皮最外层的角化细胞，与细胞生长因子群协同作用，对美化肌肤、改善皮肤新陈代谢、保障皮肤舰丽有显着的功效。

5. 多型胶原成份和营养物质：富含多型胶原成份，人体随年龄增大出现的皮肤老化、皮肤真皮组织中胶原成份出现变性，正常的胶原成份减少，使皮肤的韧性和弹性降低，通过对正常胶原成份的补充， 从而恢复皮肤的弹性和韧性。

二、LAENNEC的历史

• 1930年代，前苏联奥狄萨医科大学教授菲拉特夫博士将冷冻胎盘埋入疾病患部等皮肤中，称之为「组织疗法」。

• 第二次世界大战满州医科大学教授稗田宪太郎博士在中国受斯普兰斯基博士的「组织疗法」所启蒙。

• 稗田宪太郎博士归国后，担任久留米大学药理学教授，成功开发从冷冻胎盘提取萃取剂的「冷冻胎盘浆液疗法」。

• 1959年，研发出胎盘素注射剂「LAENNEC」。

以适应症为改善肝功能的医药品获得日本厚生省（等同卫生署之单位）的许可并采用于日本国民健康保险用药。

三、LAENNEC的适应症

病毒性（A、B、C型）肝炎、酒精性肝障碍、脂肪肝NASH、肝硬化、药物性肝障碍猛暴性肝炎、慢性肝炎、自我免疫性肝病。

四、LAENNEC的药效药理

1) 促进肝再生作用

2) 促进肝功能细胞合成

3) 实验性的肝障害抑制作用

4) 抗肝脂作用

5) 促进间质结合组织的吸收作用

LAENNEC的特征：

基本适应症：肝机能改善

胎盘采取法：分子划分法

高分子（分子较大）

迟效性（慢慢的改善体质引发效果）

肝机能治疗

恢复瘦劳

穴道点滴治疗法

分子大，深层治疗，由体内深层开始活化细胞，慢慢的改善体质，发挥疗效。

五、包装

1A：2mL×50瓶

六、LAENNEC的安全性

本剂针对每一位原料提供者进行问诊有关过往纪录、出国纪录等、以及实施血清学检查等过滤病毒、细菌的感染病等之后，再针对H8V-DNA、HCV-RNA及HIV-1-RNA进行核酸增幅检查（NAT）确认。以日本国内满期正常分娩的人胎盤为原料生产制造。此外，制造本剂过程中以121℃、20分钟的高压蒸气灭菌处理是为确认用HIV为首的各种病毒是否具不活化效果。另外品质测试上针对HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1-RNA、HTLV-I-DNA及B19微小病毒（parvovirus B19)进行核酸增幅检查（NAT）确认。

至目前为止本劑在国内外并无因注射而感染库贾氏病（vCJD）的报告。

获得日本厚生省批核承认日期：1974年7月18日番号（49AM）229

获得日本厚生省健保用药日期：1974年12月10日

效能扩大日期：1984年11月

药效再评价通知日期：1984年10月29日

获得日本医药安全管理局颁发优良生产流程证书（GMP）

获得日本厚生省授予产品合格证书

不含任何激素

通过医药先进国家（卫生署认定十大医药先进国家）的认可

产品使用超过五十年，无严重副作用的记录

服用药物或其他营养品可同时使用本产品

七、LAENNEC的使用方法 療程

1. 穴道注射

治療方法

步驟1. 治療開始兩週内，施行大量集中投與方法（即初始負荷量、持續維持量的投與方法)

步驟2. 若施行兩週内的大量集中投與方法也無明顯效果者（包括自覺症狀的改善），可考慮以後的持續投與也不會有任何顯著的效果。

用法和用量

步驟1. 治療開始的兩週內

3A /日，每週2-4次（至少2週4次以上），靜脈注射或肌肉注射。如果是肌肉注射的情況下，經絡的穴位注射會更加有效。

步驟2. 投藥兩週以後，從第3週開始2A /日，每週1-2次，靜脈注射或肌肉注射。如果是肌肉注射的情況下，經絡的穴位注射會更加有效。

步驟3. 長期投與投與時間不限（無需考慮藥物的長期投與的副作用和有關藥物的注意事項），症狀得到緩解時，停藥也可以。

3個月為一週期

階段1. 治療開始的前兩週，施行大量集中的投與方法

            每週2-4次 每日3A（皮下注射或肌肉注射）

階段2. 每週2-3次 每日2A

LAENNEC能改善慢性肝炎病患的肝机能。因此能防止或减轻抗病毒剂等所引起的肝机能伤害，除帮助患者恢复体力，能期待改善生活品质（QOL）。

八、LAENNEC的副作用

• 以往的注射经验中有过敏体质的患者尽量避免。

• 副作用的产生因人而异，有时会出现注射部位疼痛或产生硬块、发疹、发烧、发冷等现象。

九、LAENNEC的注意事项

1. 注射部位請避开神经行走部位。

2. 重复注射时，采左右交互注射等，避免同一部位重复注射。

3. 插入针筒时，若产生极大疼痛或血液倒流等情况时，請立即将针头抽出，并改变注射部位。

Q：胎盘疗法有没有副作用？

A：因为是使用胎盘的自然成份，几乎没有副作用，但是偶尔有过敏体质的患者，因为注射而出现过敏症（恶寒、恶心、发烧、发紅、发疹等现象）。

此外，非常罕见的就是，由于体内荷尔蒙分泌或是新陈代谢活性化，而使得皮肤的湿疹或是结痂更加恶化、睡眠时间缩短、停经后又恢复了生理期，或是一个月出现二次的生理期。

与其说这些是副作用，还不如说是自然治癒力提高的暂时现象。持续服用就能够消失。

而日本LAENNEC胎盤注射制剂许可使用至今，完全没有发生任何感染症或休克等严重副作用，亦被日本医药卫生局证明LAENNEC胎盘制是100%安全及有效的。

Q：使用人的胎盘会否受病毒性感染？会有爱滋病的问题吗？

A：日本JBP药厂对于病毒感染的预防措施非常重视及谨慎。从对胎盘损献者的彻底询问、健康胎盘的选择、制造工程的管理、到产品灭菌，都采取严紧的措施，以确保产品的品质以及安全性。

LAENNEC胎盘素是在日本卫生部及世界卫生组织的严格规定下，采用优良生产流程（Good Manufacturing Process 简称GMP）的生产系统制造。所以，使用LAENNEC胎盘素不会有感染病毒问题的存在。